La página que está visitando usa cookies propias y de terceros para mejorar la navegación y obtener datos de estadísticas.
Si continúa navegando considere aceptar su uso.
Para más información haga click aquí.

SERIE XI-I

Máquina especialmente diseñada
para el llenado estéril farmacéutico,
capaz de llenar líquido estéril y polvo estéril,
producción de hasta 7.000 b/h

CARACTERISTICAS

  • Máquina llenadora, tapadora y grafadora para viales y jeringas.
  • Llenadora intermitente rotativa para dosis de 1ml a 500ml.
  • Para formatos de hasta 80 mm ø en configuración simple, máxima producción 4.000/hora.
  • Para formatos de hasta 26 mm ø en configuración doble, producción máxima de 7.000/hora. Totalmente construida en Acero Inoxidable Aisi 304.
  • Construida según los estándares de las normas cGMP, FDA.
  • La máquina puede ser esterilizada por H2O2, fácil de limpiar y sin rincones.
  • La máquina puede albergar hasta 8 cabezales.
  • Los elementos en contacto con el producto están construidos en Aisi 316.
  • Máquina compacta que incluye introducción de butilo por medio de pick and place, capsulado y cabezal de grafado.
  • Controlada por medio de sistema de control de ejes.
  • Máquina completamente servo-motorizada.
  • Boquillas ra<0,5 con rugosidad especial para productos inyectables.
  • Sistema de rechazo para viales no llenados, sin butilo, con butilo Lyo bajo o sin capsular.
  • Sistema no bottle-no fill.
  • Documentación DQ.
  • Llenado de viales por medio de: Bomba peristáltica, Bomba de Rotativa de Acero Inoxidable, Bomba Rotativa Cerámica, Bomba Rotativa CIP/SIP.

ADICIONALES

  • Documentación IQ, OQ.
  • CFR21 parte 11.
  • Sistema de control de peso 100%.
  • Flujo Laminar (LF).
  • oRABs, cRABs, Aislante.
  • Inyección de Gas.
  • Movimientos sin aire, sin consumo de aire.

 

INYECTABLES ESTERIL